医疗器械公司注册需要什么条件,最快20天注册医疗器械公司完整手续流程
注册一家医疗器械公司,从注册到开业需要办理哪些手续,准备哪些材料,经过哪些部门?常规自行办理需要多长时间?有没有加快办理的方法?不要急,一篇文章说明全部。
一、注册医疗器械公司流程
第一步:核名。如果是线下操作的话,就是到注册所在地的行政服务大厅去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”。最好在之前就了解下公司起名的规则,一个简单的公示说明——行政区划 + 字号(商号) + 行业(或者行业特点) + 组织形式。准备四到五个拟取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。如果是电子化核名就更快了,参照网站说明操作即可。
第二步:签署租赁协议。租房后要签订租房合同,还要记得复印一份房产证原件。如果是在医疗器械经营平台或医疗器械园区租赁的话,还需要由平台提供一份可供租赁的证明。
第三步:材料提交。到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括设立登记申请表、股东名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后,连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、一起交给工商局。线下材料如章程等需要由所有股东签名后提交,如果是电子化注册,则只需做电子签名,不需要挨个文件签名。按照目前的效率,一般3到5个工作日即可领取营业执照。
注意,经营范围如果包括“医疗器械经营”,就涉及到后置许可,还需额外提交一份承诺书,保证在拿到执照后在规定时间内办理“医疗器械经营许可证”。
第四步:刻章。领取营业执照后就需要到公安局指定的刻章公司刻制印章,一般一家新公司注册需要公章、财务章、合同章、发票章、法人章这五枚印章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。
第五步:办理税务登记,领取执照后,30日内到当地税务局办理税务登记。如果有找代理记账公司代理会计账务的话,这一步就需要他们进入了。
第六步:银行开户:凭营业执照、公章,去银行开立基本帐号。如果是全程电子化操作,这一步行政审批局甚至会代为预约银行,拿到执照和公章后直接到指定银行即可。
第七步:办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可与备案条件解读。
根据以上流程,自行办理时间约为40-60个工作日,时间跨度大主要涉及医疗器械经营许可与备案,受医疗器械监督管理条例对经营场所、仓库的要求影响,可能会面临数次整改才能通过验收。
二、注册医疗器械公司极简方法
入驻第三方专业医疗器械经营平台或医疗器械园区,既能满足医疗器械对经营场所、仓库的要求,还能得到全流程跟踪服务,最快20天即可完成医疗器械公司注册。同时还可享受地方税收优惠政策。
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