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医疗器械公司注册需要什么条件，最快20天注册医疗器械公司完整手续流程

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注册一家医疗器械公司，从注册到开业需要办理哪些手续，准备哪些材料，经过哪些部门？常规自行办理需要多长时间？有没有加快办理的方法？不要急，一篇文章说明全部。

一、注册医疗器械公司流程

第一步：核名。如果是线下操作的话，就是到注册所在地的行政服务大厅去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”。最好在之前就了解下公司起名的规则，一个简单的公示说明——行政区划 + 字号（商号） + 行业（或者行业特点） + 组织形式。准备四到五个拟取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。如果是电子化核名就更快了，参照网站说明操作即可。

第二步：签署租赁协议。租房后要签订租房合同，还要记得复印一份房产证原件。如果是在医疗器械经营平台或医疗器械园区租赁的话，还需要由平台提供一份可供租赁的证明。

第三步：材料提交。到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、一起交给工商局。线下材料如章程等需要由所有股东签名后提交，如果是电子化注册，则只需做电子签名，不需要挨个文件签名。按照目前的效率，一般3到5个工作日即可领取营业执照。

注意，经营范围如果包括“医疗器械经营”，就涉及到后置许可，还需额外提交一份承诺书，保证在拿到执照后在规定时间内办理“医疗器械经营许可证”。

第四步：刻章。领取营业执照后就需要到公安局指定的刻章公司刻制印章，一般一家新公司注册需要公章、财务章、合同章、发票章、法人章这五枚印章。后面步骤中，均需要用到公章或财务章。

第五步：办理税务登记，领取执照后，30日内到当地税务局办理税务登记。如果有找代理记账公司代理会计账务的话，这一步就需要他们进入了。

第六步：银行开户：凭营业执照、公章，去银行开立基本帐号。如果是全程电子化操作，这一步行政审批局甚至会代为预约银行，拿到执照和公章后直接到指定银行即可。

第七步：办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可与备案条件解读。

根据以上流程，自行办理时间约为40-60个工作日，时间跨度大主要涉及医疗器械经营许可与备案，受医疗器械监督管理条例对经营场所、仓库的要求影响，可能会面临数次整改才能通过验收。

二、注册医疗器械公司极简方法

入驻第三方专业医疗器械经营平台或医疗器械园区，既能满足医疗器械对经营场所、仓库的要求，还能得到全流程跟踪服务，最快20天即可完成医疗器械公司注册。同时还可享受地方税收优惠政策。


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